CEMIPLAST SA (ISO 13485)

CEMIPLAST SA (ISO 13485)

Kurzbeschreibung

Wir sind ein kritischer Lieferant im Kunststoffspritzen, der sich der Herausforderungen bewusst und mit den MDR-Anforderungen (Medical Device Regulation) für die Herstellung Ihrer Produkte vertraut ist.

Standards, Produkte, Dienstleistungen

  • S ISO 13485:2003

Über uns

Der Ansatz von Cemiplast

Cemiplast hat den gesamten Lebenszyklus des Produkts im Griff, was Ihnen eine Ihren Anforderungen entsprechende Projektführung, technische Integration und Ausführung garantiert. Bei der Realisierung werden das zukünftige Produktionsvolumen, wirtschaftliche Notwendigkeiten und allfällige regulatorische Auflagen berücksichtigt.

Spritzguss mit Mehrwert

Cemiplast ist Ihr neuer Partner für Technologietransfer und die Entwicklung und Realisierung von thermoplastischen Spritzgussteilen. Der Projektansatz entspricht den steigenden Anforderungen von innovationsorientierten Unternehmen und umfasst die folgenden Kompetenzen:

  • Unterstützung bei der Entwicklung Ihrer Kunststoffteile und medizinischen Produkte

  • Industrialisierung

  • Produktionsmanagement

  • Erfüllung von Anforderungen und regulatorischen Auflagen (Zertifizierung ISO 13485)

Unsere Kernbereiche sind das Kunststoff-Mikrospritzgiessen, Mehrkomponententeile, montierte Bauteile und das Umspritzen von Einlegeteilen. Die Anwendungsbereiche reichen von der Medizintechnik über die Mikroelektronik bis hin zu Werbeartikeln, deren funktionelle und ästhetische Merkmale eine massgeschneiderte Herstellung erfordern.

Know-how und Partnerschaften

Um sich abzuheben und innovative Lösungen anbieten zu können, arbeitet Cemiplast mit Schweizer Hochschulen und erstklassigen Formenbauern zusammen.

Cemiplast geht auf Ihre spezifischen Bedürfnisse ein und begleitet Sie bei der Umsetzung der Schlüsseletappen für die Realisierung Ihres Produkts:

  • 3-D-Konstruktion und -Entwicklung der Teile

  • Prototypenbau (ästhetisch und funktional)

  • Beratung bei der Material- und Verfahrensauswahl

  • Prozessqualifizierung, Teilevalidierung

  • Lösungen und Beratung für die Primärverpackung

  • Produktion, Montage, Verpackung, Kontrollen

Arbeitsumfeld

Cemiplast ist nach ISO 13485 zertifiziert und verfügt über Reinräume nach ISO 7. Je nach Projektanforderungen werden Spritzguss-, Montage-, Prüf- und Verpackungsprozesse unter Reinraumbedingungen durchgeführt.

Das Unternehmen verfügt über Räumlichkeiten im Technologiepark III in Saint-Imier (Berner Jura, Schweiz) inmitten eines Hightech-Umfeldes.